财说｜减值近3亿元，健康元研发管线多处“暴雷”

因为减值，2024年健康元（600380.SH）利润将减少1.8亿元。

健康元对集团及下属子公司截至2024年12月31日合并报表范围内存在减值迹象的资产进行了全面减值测试，集体信用减值损失553.26元和资产减值损失2.82亿元，合计2.87亿元。

在资产减值损失中，来自开发支出减值损失合计1.81亿元。主要来自两方面：一，控股子公司丽珠集团因终止PD-1项目，产生9242.50万元的开发支出减值；二，健康元（不含丽珠）基于创新药研发的长期战略调整，对过往部分仿制药项目或缺乏专利保护的研发项目暂停或调整，计提开发支出减值8900.83万元。

此外，资产减值损失还包含存货跌价损失7928.39万元、固定资产减值损失1304.86万元、在建工程减值损失818.95万元。去年前三季度，健康元归母净利润3.35亿元，全年业绩承压。而研发管线集中“暴雷”，既是行业供给过剩，也是公司因市场环境被动调整。

高开低走

由丽珠集团开发的注射用利普苏拜单抗（PD-1）开发历程，可谓高开低走。丽珠集团是健康元旗下核心子公司，早在2022年，健康元通过收购方式取得丽珠集团的控股权，形成了“健康元—丽珠”的整体架构。

2016年12月26日，丽珠集团控股子公司珠海丽珠单抗首次提交PD-1（LZM009）的临床试验申请并获得受理，起初仍有机会赶上国产PD-1的第一梯队。2017年，美国FDA也批准了LZM009的临床试验申请。到2021年，丽珠集团曾与美国Bright Peak Therapeutics公司签订研究合作和授权许可协议，为LZM009的海外开发与商业化提供布局。

但从首次临床试验批准至2021年，项目已耗时5年，期间国内PD-1产品陆续上市，市场竞争态势迅速激化。2018年起，君实生物、信达生物、恒瑞医药、百济神州等陆续推出国产PD-1，至2021年更出现康方生物、誉衡生物、康宁杰瑞等第二梯队产品相继获批，中国PD-1药物市场竞争已进入白热化。

到2025年，国内在售或在研的PD-1/PD-L1药物已近20款，且医保降价与市场饱和并存。即便已成功获批上市的PD-1产品，商业化也面临严峻考验。誉衡药业的赛帕利单抗例子表明，PD-1产品销售收入无法覆盖高昂的研发与推广成本，导致企业大额亏损。丽珠集团PD-1项目仍未成功上市，错失了赛道最终窗口。考虑到未来销售前景不佳，企业只能选择终止项目。

这项开发不利的产品影响了健康元。2022年和2023年期间，健康元与丽珠集团互相配合，在创新药、高壁垒制剂及医药产业链整合等领域展开合作，这是健康元多元化的一部分。健康元的业务范围涵盖化学制剂、原料药及中间体，还有“太太”“鹰牌”等保健品品牌，丽珠集团则更侧重于化学药、生物药及高壁垒制剂（如微球平台）等。

重心调整

作为创新药板块，丽珠集团在微球、单抗、生物药等高门槛领域持续投入，对业绩产生拖累。去年前三季度，丽珠集团对健康元净利润的影响为-1.64亿元。

不过健康元并未“全押”这些项目，此外还主导了吸入制剂在呼吸领域的开发。2013年，健康元设立上海方予健康，专门从事吸入制剂的研发和产业化，成为国内较早深耕吸入制剂技术的平台之一。

目前公司吸入制剂产品管线布局丰富，核心品种包括盐酸左沙丁胺醇、布地奈德混悬液以及妥布霉素吸入溶液等。其中盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液主要用于支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）等阻塞性气道疾病的急性发作期。该产品为国内首个获批上市的左沙丁胺醇雾化制剂，在市占率和品牌认知度上具备优势。

布地奈德为糖皮质激素类药物，用于预防和控制哮喘、COPD的症状。原研药为阿斯利康的Pulmicort，近年来国内多家企业陆续推出仿制或改良产品，竞争较为激烈。健康元的布地奈德混悬液自2020年起在PDB样本医院出现销售数据，2022年在样本医院的销售额已突破4000万元，市占率近10%，具备先发优势。

妥布霉素吸入溶液主要针对支气管扩张等慢性呼吸道感染患者，妥布霉素为氨基糖苷类广谱抗生素，通常用于革兰阴性菌感染，尤其是铜绿假单胞菌。2024年1月该品种正式纳入医保目录，是国内首个获批上市的吸入式抗生素。目前市场上暂时无同类竞品，健康元在相关适应症领域具备明显先发优势。

受集采影响，健康元呼吸板块业务似有见顶迹象。2024年前三季，健康元化学制剂收入58.79亿元，同比下降10.55%，其中吸制剂同比减少28.18%。2022年以来，健康元有多款吸入制剂产品相继中标国家药品集中采购，第五批国采中标三款产品，2022年7月的第七批国采中又有“特瑞通”成功中标。此前，该板块势头不错，2022年公司吸入制剂板块同比增长103.37%；2023年继续增长48.35%，收入规模达14.41亿元。